目前我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)正處于市場擴容和進口替代的雙擊時代

　　1、骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況和趨勢

　　骨科是研究骨骼肌肉系統的解剖、生理和病理的一門學科，診療范圍覆蓋脊柱損傷、四肢骨折、關節(jié)脫位、肌腱斷裂等與骨修復相關的疾病。作為醫(yī)療器械行業(yè)最大的子行業(yè)之一，骨科醫(yī)療器械行業(yè)由骨科植入器械和專用手術器械兩部分組成，其中骨科植入器械占比約 90%，為最主要的構成。

　　骨科植入器械，即通過手術被植入人體內用以維持、支撐及修補人體骨骼的器件和材料。由于產品價值高且僅限一次性使用的產品屬性，普遍被納入“高值醫(yī)用耗材”范疇。根據不同治療領域，骨科植入器械可進一步細分為脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)及運動醫(yī)學類。

　　中國骨科醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展起步較晚但成長迅猛，改革開放以后大量海外頭部骨科器械公司進入中國市場擴展在華業(yè)務，與跨國企業(yè)競爭和學習的過程中，國內企業(yè)的技術、工藝、研發(fā)和管理水平得到了較大的提升，并逐漸改變行業(yè)被外資龍頭壟斷的競爭格局。目前我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)正處于市場擴容和進口替代的雙擊時代。根據南方醫(yī)藥經濟研究所數據，按照收入口徑計算，我國骨科植入醫(yī)療器械的市場規(guī)模由 2015年的164億元增長至2021年的424億元，復合增長率達17.15%。

　　注：國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經濟研究所是國家藥品監(jiān)督管理局直屬公益二類事業(yè)單位

　　2021年我國骨科市場規(guī)模遠低于全球市場的體量，但2015年至2021年17.15%的復合增長率遠超出同期全球市場整體的增長速度。一方面人口老齡化加劇的背景下，中老年人口規(guī)模擴大，整體骨科患病風險加大，對骨科疾病手術治療的需求持續(xù)上升；另一方面，我國人均可支配收入和人均醫(yī)療消費支出逐年增高，居民醫(yī)療消費能力實現持續(xù)增長，帶來了骨科醫(yī)療服務量的增加，進而促進骨科疾病的診療需求，驅動骨科醫(yī)療器械市場擴容。以2021年的424億元為基礎，預計到2025年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī) 模在 698億元左右，2021年至2025年的復合增長率在13.27%左右，我國骨科植入醫(yī)療器械市場仍將保持快速增長的趨勢。

　　從細分市場份額來看， 2021 年我國創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類骨科植入醫(yī)療器械占骨科醫(yī)療器械的市場份額比例分別為 29.72%、28.54%、27.83%，各細分領域市場份額較為接近，合計市場份額占比超過 85%。從細分市場增速來看，關節(jié)和運動醫(yī)學領域領 跑骨科市場。

　　2、骨科醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局

　　我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，市場發(fā)展長期由國際廠商主導。根據南方醫(yī)藥經濟研究所數據顯示， 2021年我國骨科植入醫(yī)療器械市場排名前十的企業(yè)共占據50.30% 的市場份額，其中 5家進口企業(yè)共占據31.60%的市場份額。從市場競爭格局來看，我 國骨科醫(yī)療器械行業(yè)分為三個梯隊。其中大型國際廠商憑借多年的品牌影響力和技術優(yōu)勢穩(wěn)居第一梯隊；第二梯隊是已具規(guī)模的國內企業(yè)，包括產品矩陣完善的綜合型廠商，以及深耕于細分領域的頭部廠商。第三梯隊為數量眾多的小規(guī)模生產廠商，其通常產品線單一，競爭力較弱，易被大型廠商收并購或面臨淘汰。

　　在進口產品國產替代的行業(yè)背景下，一方面受醫(yī)保控費政策影響產品入院價格受限，對進口產品的擠出效應較為明顯；另一方面，本土企業(yè)可搶抓本輪機遇，借助市場擴容快速提高實力，建立自身的競爭優(yōu)勢。行業(yè)整合的明顯趨勢，為業(yè)內已經具有一定規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展契機，未來行業(yè)格局或將重構。